<form id="hdvpt"></form>

        <noframes id="hdvpt"><form id="hdvpt"></form><form id="hdvpt"></form>

        <span id="hdvpt"><span id="hdvpt"><track id="hdvpt"></track></span></span>
        product_banner
        Product Display
        产品展示
        载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
        0

        载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

        本试剂用于定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 载脂蛋白B是低密度脂蛋白(LDL)的主要蛋白组分,载脂蛋白B被认为是动脉粥样硬化的危险因素,测定其含量能对动脉粥样硬化、心血管疾病的判断和预测提供有价值的指标,具有重要的诊断和预防意义。

        • 宝贝详情
        • 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

          使用说明书

          产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

          包装规格

          包装规格:R1 45mL×1;  R2 15mL×1

          R1 60mL×2;  R2 20mL×2

          R1 18mL×4;  R2 6mL×4

          R1 18mL×1;  R2  6mL×1

          R1 75mL×1;  R2  25mL×1

          R1 75mL×3;  R2 25mL×3

          R1 50mL×3;  R2  50mL×1

          R1 75mL×2;  R 25mL×2

          R1 90mL×1;  R2 15mL×2

          预期用途

          本试剂用于定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

          载脂蛋白B密度脂蛋白LDL的主要蛋白组分,载脂蛋白B被认为是动脉粥样硬化的危险因素,测定其含量能对动脉粥样硬化、心血管疾病的判断和预测提供有价值的指标,具有重要的诊断和预防意义。

          检验原理

          载脂蛋白B与抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化。反应的浊度变化与样本中的载脂蛋白B含量呈正比。测定340nm处吸光度的变化值,可以计算出样本中载脂蛋白B的含量。

          主要组成成分

          试  剂

          成  分

          含量

          R1

          磷酸盐缓冲液

          叠氮钠

          100mmol/L

          1g/L

          R2

          磷酸盐缓冲液

          抗载脂蛋白B单克隆抗体

          叠氮钠

          100mmol/L

          1.6g/L

          1g/L

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8℃避光保存,可稳定12个月。开盖后避光储存于2-8℃可稳定30天。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          样本采用不溶血血清。样本分离后2-8℃冷藏可稳定4天。长期保存应置于-20℃。

          检验方法

          1. 基本参数

          方法:两点终点法,反应方向:向上,

          波长340nm,   比色杯光径10,

          温度37℃

          2. 测定步骤

          按下表加入试剂、标准液及样本。

          反应成分

          空白管

          标准管

          样本管

          R1μl)

          225

          225

          225

          蒸馏水(μl)

          3

          /

          /

          标准液(μl)

          /

          3

          /

          样本(μl)

          /

          /

          3

          混匀,37℃孵育5分钟,读吸光度值A0

          R2μl)

          75

          75

          75

          混匀,37℃孵育5分钟,读吸光度值A1,计算ΔA

          :以上试剂样品量可视不同仪器按比例增减。

          3.校准程序:

          使用载脂蛋白B校准品校准,校准采用多点非线性/半对数校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          5.计算:

          1). 手工操作采用多点定标,并绘制标准曲线。根据样本测定的吸光度值在标准曲线上查找结果。

          2). 自动生化分析仪应采用多点非线性/半对数校准模式,根据校准液的值与吸光度变化作出曲线。样本中载脂蛋白B的含量可根据其吸光度由仪器自动计算出来。

          3). 样本浓度超过测定范围时,用生理盐水稀释样本后重新测定,结果乘以相应的稀释倍数。

          参考区间

          0.60-1.10g/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考值范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

          样本的检测结果仅反映采样时的状态。临床医生需要结合临床症状及其它辅助检查进行相关判断。

          【检验方法的局限性】

          当样本中胆红素<1026μmol/L、血红蛋白<10g/L、三酰甘油<11.3mmol/L时,对结果无明显干扰。

          【产品性能指标】

          1.试剂空白吸光度A340nm≤0.1。

          2.分析灵敏度

          测试1.0g/L样品时,吸光度差值ΔA≥0.15。

          3.线性范围

          本试剂盒线性范围0-2.0g/L,分析性能应符合如下要求:

          a) 线性相关系数 r≥0.990;

          b) 线性偏差不超过±15%。

          4.测量精密度

          重复性:CV≤10.0%。

          批间差:R≤10.0%。

          5.准确度

          相对偏差应在±15%范围内。

          注意事项

          1. 试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求进行调整。

          3. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          标识的解释

           惠强生物

          参考文献

          1. 王庸晋主编.《现代临床检验学》,人民军医出版社,2002:351-352.

          2. Bachorik PS, et al. Clin Chim Acta, 1988, 178(1):1-34.

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

          3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话:  0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号吉食药监械生产许20150073

          【产品标准编号】

          YZB/吉0268-2014

          【医疗器械注册证书编号】

           吉械注准20152400206

          【说明书核准日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签



          载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

          使用说明书

          产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

          包装规格

          包装规格:R1 45mL×1;  R2 15mL×1

          R1 60mL×2;  R2 20mL×2

          R1 18mL×4;  R2 6mL×4

          R1 18mL×1;  R2  6mL×1

          R1 75mL×1;  R2  25mL×1

          R1 75mL×3;  R2 25mL×3

          R1 50mL×3;  R2  50mL×1

          R1 75mL×2;  R 25mL×2

          R1 90mL×1;  R2 15mL×2

          预期用途

          本试剂用于定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

          载脂蛋白B密度脂蛋白LDL的主要蛋白组分,载脂蛋白B被认为是动脉粥样硬化的危险因素,测定其含量能对动脉粥样硬化、心血管疾病的判断和预测提供有价值的指标,具有重要的诊断和预防意义。

          检验原理

          载脂蛋白B与抗体在液相中结合,形成抗原抗体复合物,产生浊度变化。反应的浊度变化与样本中的载脂蛋白B含量呈正比。测定340nm处吸光度的变化值,可以计算出样本中载脂蛋白B的含量。

          主要组成成分

          试  剂

          成  分

          含量

          R1

          磷酸盐缓冲液

          叠氮钠

          100mmol/L

          1g/L

          R2

          磷酸盐缓冲液

          抗载脂蛋白B单克隆抗体

          叠氮钠

          100mmol/L

          1.6g/L

          1g/L

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8℃避光保存,可稳定12个月。开盖后避光储存于2-8℃可稳定30天。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          样本采用不溶血血清。样本分离后2-8℃冷藏可稳定4天。长期保存应置于-20℃。

          检验方法

          1. 基本参数

          方法:两点终点法,反应方向:向上,

          波长340nm,   比色杯光径10,

          温度37℃

          2. 测定步骤

          按下表加入试剂、标准液及样本。

          反应成分

          空白管

          标准管

          样本管

          R1μl)

          225

          225

          225

          蒸馏水(μl)

          3

          /

          /

          标准液(μl)

          /

          3

          /

          样本(μl)

          /

          /

          3

          混匀,37℃孵育5分钟,读吸光度值A0

          R2μl)

          75

          75

          75

          混匀,37℃孵育5分钟,读吸光度值A1,计算ΔA

          :以上试剂样品量可视不同仪器按比例增减。

          3.校准程序:

          使用载脂蛋白B校准品校准,校准采用多点非线性/半对数校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          5.计算:

          1). 手工操作采用多点定标,并绘制标准曲线。根据样本测定的吸光度值在标准曲线上查找结果。

          2). 自动生化分析仪应采用多点非线性/半对数校准模式,根据校准液的值与吸光度变化作出曲线。样本中载脂蛋白B的含量可根据其吸光度由仪器自动计算出来。

          3). 样本浓度超过测定范围时,用生理盐水稀释样本后重新测定,结果乘以相应的稀释倍数。

          参考区间

          0.60-1.10g/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考值范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

          样本的检测结果仅反映采样时的状态。临床医生需要结合临床症状及其它辅助检查进行相关判断。

          【检验方法的局限性】

          当样本中胆红素<1026μmol/L、血红蛋白<10g/L、三酰甘油<11.3mmol/L时,对结果无明显干扰。

          【产品性能指标】

          1.试剂空白吸光度A340nm≤0.1。

          2.分析灵敏度

          测试1.0g/L样品时,吸光度差值ΔA≥0.15。

          3.线性范围

          本试剂盒线性范围0-2.0g/L,分析性能应符合如下要求:

          a) 线性相关系数 r≥0.990;

          b) 线性偏差不超过±15%。

          4.测量精密度

          重复性:CV≤10.0%。

          批间差:R≤10.0%。

          5.准确度

          相对偏差应在±15%范围内。

          注意事项

          1. 试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求进行调整。

          3. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          标识的解释

           惠强生物

          参考文献

          1. 王庸晋主编.《现代临床检验学》,人民军医出版社,2002:351-352.

          2. Bachorik PS, et al. Clin Chim Acta, 1988, 178(1):1-34.

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

          3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话:  0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号吉食药监械生产许20150073

          【产品标准编号】

          YZB/吉0268-2014

          【医疗器械注册证书编号】

           吉械注准20152400206

          【说明书核准日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签



        盈彩彩票 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>