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        亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒
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        亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

        本试剂盒用以定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 亮氨酸氨基肽酶(LAP)广泛分布于肝、肾、胰、肌、脑等组织。肝中的LAP主要定位于肝实质细胞及毛细胆管上皮细胞。血清中LAP测定的诊断价值,主要是应用于肝胆疾患的诊断。

        • 宝贝详情
        • 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          使用说明书

          产品名称】:

          通用名称:亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

          L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          英文名称:LEUCINE AMINOPEPTIDASE KIT

          (L-Leucine-p-nitroanilide substrate method)

          包装规格

          产品规格: R1:4×60ml  R2:4×15ml

          R1:4×20ml  R2:4×5ml

          预期用途

          本试剂盒用以定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 

          亮氨酸氨基肽酶(LAP)广泛分布于肝、肾、胰、肌、脑等组织。肝中的LAP主要定位于肝实质细胞及毛细胆管上皮细胞。血清中LAP测定的诊断价值,主要是应用于肝胆疾患的诊断。

          主要组成成分

          试  剂

          成  份

          含  量

          R1  

          磷酸盐缓冲液

           100mmol/L

          R2

          L-亮氨?;?P-硝基苯胺

          0.87mmol/L

          注:不同批次的试剂盒各组分不可以互换。

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8避光保存,可稳定12个月;开盖后避光储存于2~8可稳定30。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          选用新鲜无溶血现象的血清样本。采血于2℃-8℃保存,可稳定14天,于-20℃中可以稳定6个月。

          检验方法

          1.试剂配制:直接使用,无需配制。

          2.试验条件:

          方法:速率法,     反应方向:向上

          主波长405nm ,     副波长505nm

          比色杯光径1.0 cm, 温度37℃  

          按下表加入试剂及样本:


          样本管

          空白管

          样本μl

          6


          蒸馏水μl


          6

          R1μl

          240

          240

          混匀, 37℃恒温5分钟

          R2μl

          60

          60

          混匀, 37℃孵育1分钟后,在波长405 nm,连续监测60秒,计算ΔA/分钟。

          注:以上试剂样本量可视不同仪器按比例增减。                            

          3.校准程序:

          使用亮氨酸氨基肽酶校准品校准或因数校准,校准采用线性校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          参考区间

          1040U/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

              若样本亮氨酸氨基肽酶活性超过线性范围,请用生理盐水稀释样本后再测定,结果乘以稀释倍数。

          【检验方法的局限性】

              干扰物质血红蛋白≤200mg;胆红素≤20mg;抗坏血酸≤5mg对测定无干扰。

          【产品性能指标】

          1. 试剂空白吸光度A405nm≤0.2。

          2. 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.25。

          3. 分析灵敏度

          试剂(盒)测试20U/L被测物时,吸光度变化率ΔA/min≥0.004。

          4. 线性范围

          测试血清样本,试剂线性在[0,800]U/L(37℃)区间内:

          a)线性相关系数r≥0.990;

          b)[0,80]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±8U/L;(80,800]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±15.0%。

          5. 精密度

          重复性:CV≤15.0%。

          批间差:R≤15.0%。

          6. 准确度:相对偏差应在±10.0%范围内。

          注意事项

          1. 试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求恒比例改变。

          3. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          参考文献

          1. 叶应妩等,《全国临床检验操作规程》第三版 2006

          2. Recommendation of the German Society for Clinical Chemistry: Z.Klim. Chem. Biochem. 10,291(1972)

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

            3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话:  0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号:吉食药监械生产许20150073号

          【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

          吉械注准20152400187

          【说明书核准日期及修改日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签



          亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          使用说明书

          产品名称】:

          通用名称:亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

          L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

          英文名称:LEUCINE AMINOPEPTIDASE KIT

          (L-Leucine-p-nitroanilide substrate method)

          包装规格

          产品规格: R1:4×60ml  R2:4×15ml

          R1:4×20ml  R2:4×5ml

          预期用途

          本试剂盒用以定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 

          亮氨酸氨基肽酶(LAP)广泛分布于肝、肾、胰、肌、脑等组织。肝中的LAP主要定位于肝实质细胞及毛细胆管上皮细胞。血清中LAP测定的诊断价值,主要是应用于肝胆疾患的诊断。

          主要组成成分

          试  剂

          成  份

          含  量

          R1  

          磷酸盐缓冲液

           100mmol/L

          R2

          L-亮氨?;?P-硝基苯胺

          0.87mmol/L

          注:不同批次的试剂盒各组分不可以互换。

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8避光保存,可稳定12个月;开盖后避光储存于2~8可稳定30。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          选用新鲜无溶血现象的血清样本。采血于2℃-8℃保存,可稳定14天,于-20℃中可以稳定6个月。

          检验方法

          1.试剂配制:直接使用,无需配制。

          2.试验条件:

          方法:速率法,     反应方向:向上

          主波长405nm ,     副波长505nm

          比色杯光径1.0 cm, 温度37℃  

          按下表加入试剂及样本:


          样本管

          空白管

          样本μl

          6


          蒸馏水μl


          6

          R1μl

          240

          240

          混匀, 37℃恒温5分钟

          R2μl

          60

          60

          混匀, 37℃孵育1分钟后,在波长405 nm,连续监测60秒,计算ΔA/分钟。

          注:以上试剂样本量可视不同仪器按比例增减。                            

          3.校准程序:

          使用亮氨酸氨基肽酶校准品校准或因数校准,校准采用线性校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          参考区间

          1040U/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

              若样本亮氨酸氨基肽酶活性超过线性范围,请用生理盐水稀释样本后再测定,结果乘以稀释倍数。

          【检验方法的局限性】

              干扰物质血红蛋白≤200mg;胆红素≤20mg;抗坏血酸≤5mg对测定无干扰。

          【产品性能指标】

          1. 试剂空白吸光度A405nm≤0.2。

          2. 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.25。

          3. 分析灵敏度

          试剂(盒)测试20U/L被测物时,吸光度变化率ΔA/min≥0.004。

          4. 线性范围

          测试血清样本,试剂线性在[0,800]U/L(37℃)区间内:

          a)线性相关系数r≥0.990;

          b)[0,80]U/L区间内,线性绝对偏差应不超过±8U/L;(80,800]U/L区间内,线性相对偏差应不超过±15.0%。

          5. 精密度

          重复性:CV≤15.0%。

          批间差:R≤15.0%。

          6. 准确度:相对偏差应在±10.0%范围内。

          注意事项

          1. 试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求恒比例改变。

          3. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          参考文献

          1. 叶应妩等,《全国临床检验操作规程》第三版 2006

          2. Recommendation of the German Society for Clinical Chemistry: Z.Klim. Chem. Biochem. 10,291(1972)

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

            3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话:  0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号:吉食药监械生产许20150073号

          【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

          吉械注准20152400187

          【说明书核准日期及修改日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签



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