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        谷氨酸脱氢酶测定试剂盒
        0

        谷氨酸脱氢酶测定试剂盒

        本试剂盒用以定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。 GLDH定位于肝细胞线粒体基质内,在肝细胞受到病毒,酒精,药物等损伤而发生坏死时可进入血流,使血中GLDH活性明显升高,测定血清中GLDH活性变化,可作为诊断肝细胞病变,酒精及药物性肝损伤,特别是坏死型肝病的重要指标。

        • 宝贝详情
        • 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒α- 酮戊二酸底物

          使用说明书

          产品名称

          通用名称:谷氨酸脱氢酶测定试剂盒

           α- 酮戊二酸底物

          英文名称: GLUTAMATE DEHYDROGENASE KIT(Alpha ketone substrate glutaric acid method

          包装规格

          产品规格: R1A:4×45ml  R1B:4×5ml R21×50ml

             R1A:4×18ml  R1B:4×2ml R21×20ml

          预期用途

          本试剂盒用以定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。

          GLDH定位于肝细胞线粒体基质内,在肝细胞受到病毒,酒精,药物等损伤而发生坏死时可进入血流,使血中GLDH活性明显升高,测定血清中GLDH活性变化,可作为诊断肝细胞病变,酒精及药物性肝损伤,特别是坏死型肝病的重要指标。

          主要组成成分

          试  剂

          成  份

          含  量

          R1A

          三乙醇胺盐酸盐缓冲液(pH7.5

          乙二胺四乙酸二钠

          乙酸铵

             100mmol/L

           

          2.6mmol/L

          100mmol/L

          R1B

          还原型辅酶Ⅰ

          0.25mmol/L

          R2

          α―酮戊二酸

          6.6mmol/L

          注:不同批次的试剂盒各组分不可以互换。

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8℃避光保存,可稳定12个月;开盖后避光储存于2-8℃可稳定7天。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          选用新鲜无溶血现象的血清样本。采血于2℃-8℃保存,可稳定14天,于-20℃中可以稳定6个月。

          检验方法

          1. 试剂配制:

          R1:将一瓶R1B加入一瓶R1A中,混匀后使用。

          R2:直接使用。

          2.试验条件:

          方法:速率法,    反应方向:向下

          主波长340nm ,    副波长405nm

          比色杯光径1.0 cm,温度37℃  

          按下表加入试剂及样本:


          样本管

          空白管

          样本μl

          15


          蒸馏水μl


          15

          R1μl

          240

          240

          混合, 37℃恒温5分钟

          R2μl

          60

          60

          混匀, 37℃孵1分钟后,在波长340 nm,连续监测60,计算ΔA/分钟。                             

          注:以上试剂样本量可视不同仪器按比例增减。

          3.校准程序:

          使用谷氨酸脱氢酶校准品校准或因数校准,校准采用线性校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          参考区间

          2-10 U/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

              若样本谷氨酸脱氢酶活性超过线性范围,请用生理盐水稀释样本后再测定,结果乘以稀释倍数。

          【检验方法的局限性】

          干扰物质血红蛋白≤200mg;胆红素≤20mg;抗坏血酸≤5mg对测定无干扰。

          【产品性能指标】

          1. 试剂空白吸光度A340nm≥1.0。

          2. 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.01。

          3.  分析灵敏度

          本试剂测试17U/L被测物时,吸光度变化率ΔA/min≥0.004。

          4. 线性范围

          本试剂线性在[0,500]U/L区间内:

          a)线性相关系数r≥0.990。

          b)[0,50]U/L区间内,线性绝对偏差不超过±6U/L;(50,500]U/L区间内,线性相对偏差不超过±15.0%。

          5. 精密度

          重复性:变异系数(CV%)15.0%。

          批间差:批间差R≤15.0%。

          6. 准确度:相对偏差在±15.0%范围内。

          注意事项

          1.  试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求恒比例改变。

          3. 如试剂变浑浊,或以蒸馏水为空白,试剂工作液在340nm处吸光度小于1.0A,请勿使用。

          4. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          参考文献

          1.叶应妩等,《全国临床检验操作规程》第三版 2006

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

          3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话: 0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号:吉食药监械生产许20150073号

          【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

           吉械注准20152400181

          【说明书核准日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签


          谷氨酸脱氢酶测定试剂盒α- 酮戊二酸底物

          使用说明书

          产品名称

          通用名称:谷氨酸脱氢酶测定试剂盒

           α- 酮戊二酸底物

          英文名称: GLUTAMATE DEHYDROGENASE KIT(Alpha ketone substrate glutaric acid method

          包装规格

          产品规格: R1A:4×45ml  R1B:4×5ml R21×50ml

             R1A:4×18ml  R1B:4×2ml R21×20ml

          预期用途

          本试剂盒用以定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。

          GLDH定位于肝细胞线粒体基质内,在肝细胞受到病毒,酒精,药物等损伤而发生坏死时可进入血流,使血中GLDH活性明显升高,测定血清中GLDH活性变化,可作为诊断肝细胞病变,酒精及药物性肝损伤,特别是坏死型肝病的重要指标。

          主要组成成分

          试  剂

          成  份

          含  量

          R1A

          三乙醇胺盐酸盐缓冲液(pH7.5

          乙二胺四乙酸二钠

          乙酸铵

             100mmol/L

           

          2.6mmol/L

          100mmol/L

          R1B

          还原型辅酶Ⅰ

          0.25mmol/L

          R2

          α―酮戊二酸

          6.6mmol/L

          注:不同批次的试剂盒各组分不可以互换。

          储存条件及有效期

          本试剂在2-8℃避光保存,可稳定12个月;开盖后避光储存于2-8℃可稳定7天。

          适用仪器

          本产品主要适用于日立7060、7170、7180全自动生化分析仪;贝克曼AU400、AU480、AU2700全自动生化分析仪;迪瑞CS-400B、CS-800A、CS-1200全自动生化分析仪。

          样本要求

          选用新鲜无溶血现象的血清样本。采血于2℃-8℃保存,可稳定14天,于-20℃中可以稳定6个月。

          检验方法

          1. 试剂配制:

          R1:将一瓶R1B加入一瓶R1A中,混匀后使用。

          R2:直接使用。

          2.试验条件:

          方法:速率法,    反应方向:向下

          主波长340nm ,    副波长405nm

          比色杯光径1.0 cm,温度37℃  

          按下表加入试剂及样本:


          样本管

          空白管

          样本μl

          15


          蒸馏水μl


          15

          R1μl

          240

          240

          混合, 37℃恒温5分钟

          R2μl

          60

          60

          混匀, 37℃孵1分钟后,在波长340 nm,连续监测60,计算ΔA/分钟。                             

          注:以上试剂样本量可视不同仪器按比例增减。

          3.校准程序:

          使用谷氨酸脱氢酶校准品校准或因数校准,校准采用线性校准模式。

          4.质量控制程序: 

              建议每天使用匹配的质控品进行内部质量控制,各实验室得到的质控值可能会有所不同,但所测值应在给定的范围之内,若超出范围,应查找原因、及时采取纠正措施;各临床实验室可根据需要设计室内质控频次。

          参考区间

          2-10 U/L

          引用的参考值范围代表本法的期望值,仅供参考,建议各实验室验证这一参考范围或建立自己的参考值范围。

          【检验结果的解释】

              若样本谷氨酸脱氢酶活性超过线性范围,请用生理盐水稀释样本后再测定,结果乘以稀释倍数。

          【检验方法的局限性】

          干扰物质血红蛋白≤200mg;胆红素≤20mg;抗坏血酸≤5mg对测定无干扰。

          【产品性能指标】

          1. 试剂空白吸光度A340nm≥1.0。

          2. 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.01。

          3.  分析灵敏度

          本试剂测试17U/L被测物时,吸光度变化率ΔA/min≥0.004。

          4. 线性范围

          本试剂线性在[0,500]U/L区间内:

          a)线性相关系数r≥0.990。

          b)[0,50]U/L区间内,线性绝对偏差不超过±6U/L;(50,500]U/L区间内,线性相对偏差不超过±15.0%。

          5. 精密度

          重复性:变异系数(CV%)15.0%。

          批间差:批间差R≤15.0%。

          6. 准确度:相对偏差在±15.0%范围内。

          注意事项

          1.  试剂盒仅用于体外诊断,测定结果仅作为相关疾病的临床辅助诊断依据。

          2. 试剂与样本量可按生化仪要求恒比例改变。

          3. 如试剂变浑浊,或以蒸馏水为空白,试剂工作液在340nm处吸光度小于1.0A,请勿使用。

          4. 应避免试剂与皮肤及粘膜接触。如不慎接触,应用大量清水冲洗。

          参考文献

          1.叶应妩等,《全国临床检验操作规程》第三版 2006

          基本信息

          生产企业名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          住所:长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼

          3楼

          联系方式:0431-84666337

          售后服务单位名称:吉林省惠强生物技术有限公司

          售后服务电话: 0431-84666227

          生产地址:长春市经济技术开发区自由大路7782号

          办公楼3楼

          生产许可证编号:吉食药监械生产许20150073号

          【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】

           吉械注准20152400181

          【说明书核准日期】

          核准日期:2015年07月25日

          【生产日期及失效日期】

          生产日期:见包装盒及瓶签

          失效日期:见包装盒及瓶签


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